Lancement des inscriptions en Mastère Professionnel : Contrôle qualité des médicaments

Présentation :

Le Mastère « Contrôle Qualité des Médicaments » est le fruit de la collaboration entre la Faculté de Pharmacie de l’université Mohammed VI des Sciences de la Santé (UM6SS) et l’Association pour les Produits Propres et Stériles (A3P), il est adapté aux attentes de l’industrie pharmaceutique.

Cette formation, assurée par des experts internationaux et nationaux, est spécifiquement orientée vers les aspects de maîtrise du contrôle de la qualité qui s’appuie sur les référentiels généraux et spécifiques en vigueur. Le domaine d’application couvre l’ensemble des médicaments issus de la synthèse chimique et des biotechnologies.

           La formation sera dispensée à distance par le biais de cours en synchrone et des autoévaluations interactives sur la plateforme e-learning de l’Université Mohammed VI des Sciences de la Santé.

Objectifs :

Cette formation a pour vocation de former des responsables dans le secteur du contrôle physico-chimique, microbiologique et du développement analytique des médicaments chimiques et biotechnologiques. A l’issue de la formation en contrôle de la qualité, les participants devront pouvoir en particulier :

  • Mettre en œuvre des analyses (contrôle qualité de matière première, produit fini)
  • Développer et valider les méthodes analytiques
  • interpréter les résultats analytiques pour apprécier la conformité des produits
  • Évaluer la conformité des techniques d’analyse
  • Évaluer la conformité des produits à partir du dossier de fabrication et du dossier analytique
  • Identifier les opérations de maintenance des équipements de contrôle qualité
  • Apprécier l’authenticité des résultats permettant de générer le certificat d’analyse
  • Déployer les principes des BPF dans l’activité de contrôle
  • Définir et organiser les suivis de stabilité des lots
  • Maîtriser les notions de système qualité et de management de la qualité
  • Avoir acquis de bonnes connaissances en matière d’outils et de méthodologies utilisées dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique pour développer l’amélioration des processus et leur productivité ….
  • Maîtriser l’environnement et les contraintes réglementaires spécifiques concernant les produits de santé
  • Pharmaciens,
  • Licence, master ou doctorat (chimie, biologie, physique ou équivalent).
  • Etudiants en Pharmacie (fin de cursus) : Nombre limité

Le diplôme en contrôle qualité des médicaments offre aux lauréats la connaissance approfondie et des compétences dans les domaines de l’analyse pharmaceutique, assurance qualité et affaires réglementaires.

Les lauréats peuvent intégrer aisément l’industrie pharmaceutique et seront capable de :

  • Développer et valider les méthodes analytiques et bioanalytiques ;
  • Contrôler la qualité (MP, PF)
  • Analyse des impuretés des produits pharmaceutiques ; Réglementation, spécification et aspect analytique
  • Préparer les dossiers d’AMM

Débouchés :

Responsable contrôle qualité : Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Chargé développement analytique : Il assure le suivi et la planification des analyses réalisées en laboratoire, optimise la prise en charge des échantillons et maintient la qualité technique des analyses.

Chargé d’assurance qualité en laboratoire de contrôle : Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans le domaine d’activité spécifique du laboratoire de contrôle.

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Le Mastère « Contrôle Qualité des Médicaments » propose 216 heures de formation sur 12 Mois.

La formation sera dispensée en visioconférence.

Tous les cours seront mis à la disposition des participants sur la plateforme CANVAS de l’université.

Programme 

ModulesIntitulé du module
M1

 

Contrôle qualité & Réglementation pharmaceutique
M2

 

Bonnes pratiques de fabrication
M3

 

Contrôle qualité&Réglementation pharmaceutique
M4

 

Pharmacopée et qualité de la matière première I
M5

 

Pharmacopée et qualité de la matière première II
M6

 

Contrôle qualité du produit fini&Méthodes de pharmacotechnie

 

M7Contrôle des impuretés
M8

 

Contrôle microbiologique
M9

 

Contrôle des biomédicaments et biosimilaires I
M10

 

Contrôle des biomédicaments II
M11

 

Statistiques Analytiques
M12

 

Optimisation et plans d’expérience
M13

 

Développement et validation des méthodes d’analyses
M14

 

Data Integrity
M15

 

Métrologie au laboratoire de contrôle&Stockage, gestion et préparation
M16

 

Maitrise statistique des procédés
M17

 

Validation de nettoyage
M18

 

Sécurité et hygiène

Frais de la formation : 25 000 Dhs

Les frais de scolarité peuvent être réglés soit par chèque à l’ordre de l’université soit par versement

Le nombre de places étant limité, seules les inscriptions validées seront prises en compte.

Périodicité : 2 week-ends par mois

Durée : une année universitaire

Dates : Début Novembre 2020 et fin Décembre 2021

Pour toute information et inscription :

Mme Layla Hammidi

Tel : +212608873599

Email: contactpharmacie@um6ss.ma