ISO 13485 : DISPOSITIFS MEDICAUX Formation – Atelier en Présentiel

Date de formation :

12, 13 et 14 juillet

Durée :

3 jours – 18 heures

Lieu de formation :

Université Mohammed VI des Sciences de la Santé – Casablanca.

Objectifs de la formation :

Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de votre système de management de la qualité ISO 13485 pour pouvoir :

  • Respecter les exigences réglementaires applicables
  • Améliorer la santé publique grâce à des dispositifs médicaux sans danger
  • Augmenter la satisfaction des parties intéressées

 Bénéfice de la certification

  • Image de l’organisme améliorée
  • Un pas devant la concurrence
  • Satisfaction des clients renforcée
  • Meilleurs résultats économiques
  • Efficacité quotidienne accrue
  • Personnel sensibilisé, consulté, motivé et fier
  • Bonnes pratiques valorisées
  • Formalisation du savoir-faire
  • Maîtrise des processus
  • Exigences réglementaires applicables à jour
  • Diminution des coûts de production
  • Engagement profitable pour tous

Certificat de formation délivré par l’Université Mohammed VI des Sciences de la Santé

  • Présentation de l’ISO 13485 : 2016 cadre juridique
  • Organisation et système documentaire
  • Approche processus et approche risque
  • Responsabilité de la direction
  • Management des ressources
  • Réalisation du produit
  • Mesure, analyse et amélioration

Ce que vous devez savoir :

A la fin du module

  • Interpréter les exigences de la norme ISO 13 485
  • Participer à l’élaboration de la politique qualité et des objectifs qualité
  • Participer à la mise en œuvre du système documentaire
  • Comprendre et mettre en œuvre les principes de management de la qualité
  • Évaluer le projet de certification ISO 13 485
  • Connaître les étapes et outils pour mettre en place votre SMQ
  • Toute personne impliquée dans l’introduction et la mise en œuvre et le maintien d’un système de management de la qualité ISO 13 485
  • Pilote du projet de certification ISO 13 485
  • Directeur
  • Directeur qualité
  • Responsable qualité
  • Responsable métrologie
  • Responsable sécurité
  • Responsable maintenance
  • Chef de projet
  • Correspondant qualité
  • Technicien qualité
  • Assistant qualité
  • Opérateur qualité
  • Chargé de mission qualité
  • Auditeur interne
  • Étudiant, interne et résident en pharmacie

Nombre de place limité : 20 participants

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Dr. Fatima Zohra ARROUIJAL

  • Doctorat de l’Université en Toxicologie de l’Environnement (Lille – France)
  • Formateur (IMANOR)
  • Enseignante d’Etudes supérieurs : FST Settat, UIC
  • Consultant senior en systèmes de management qualité sécurité et environnement : ISO 9001, ISO 22301, ISO 13485
  • Auditeur d’accréditation des OEC: organismes d’inspections, laboratoire d’essais et d’étalonnages, LBM et organismes de certification
  • Auditeur de Certification en Qualité, Sécurité & Environnement
  • Auditeur de certification ISO 13485/ BPF en cosmétiques
  • Auditeur en management de l’énergie ISO 50001 et ISO 50002
  • Auditeur HACCP / ISO 22000
  • Auditeur Conformité sociale/ ISO 37001
  • Experte Nationale ISO 26000
  • Gérante du cabinet IQUAHE Consulting depuis 1995
  • Directeur du laboratoire d’analyse agro-alimentaire- eaux et environnement IQUA’LAB
  • Frais pédagogique : 5000 dhs.
  • Les frais pédagogiques incluent l’accès à la formation, les pause-café et repas et supports de formation.

Informations

Dr Imane Dakka : Directrice du cabinet IPE CONSULTING

06 66 24 32 14

Inscriptions :

*En remplissant le formulaire

*Par email : contactpharmacie@um6ss.ma / ipeco@ipeco.ma

*Par appel téléphonique : 0608 87 35 99 / 06 66 24 32 14

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Université Mohammed VI des Sciences de la Santé
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